Телмиста®

-Беременность.
-Период грудного вскармливания.
-Обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
-Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
-Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом пи умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее ил/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
• Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
• Непереносимость фруктозы или лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Телмиста® содержит лактозу и сорбитол [Е420]).
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
• Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.
• нарушения функции печени и/или почек (см. раздел «Особые зания»).
• снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие
дшествующей диуретической терапии, ограничения приема
аренной соли, диареи или рвоты.
• гипонатриемия
• гиперкалиемия
• состояния после трансплантации почки (опыт применения тствует).
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН).
• стеноз аортального и/или митрального клапана.
• обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП).
• первичный гиперальдостеронизм (эффективность и
опасность не установлены).
• применение у пациентов негроидной расы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Телмиста® противопоказано при беременности. Применение АРА II в первом триместре беременности не рекомендуется, эти препараты не следует применять при беременности. При диагностировании беременности прием препарата Телмиста® следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная гипотензивная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности).
Применение АРА II во втором-третьем триместрах беременности противопоказано.
В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что применение АРА II во втором-третьем триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует применять альтернативную терапию. Если все же применяли АРА II во втором-третьем триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.
Новорожденные, матери которых принимали АРА II во время беременности, должны находиться под наблюдением, так как возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного. Период грудного вскармливания
Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Прием препарата Телмиста® в период грудного вскармливания противопоказан (см. раздел «Противопоказания»), следует применять альтернативный гипотензивный препарат с более благоприятным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденного или у недоношенного ребенка. Исследования по изучению влияния на фертильность человека не проводились.
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от времени приема пищи.
Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, в частности, обеспечения начальных доз применения препарата у некоторых групп пациентов, необходимо применять таблетки телмисартана с возможностью дозирования 20 мг (например, таблетки 20 мг или таблетки 40 мг с риской). Эссенциальная гипертензия Начальная рекомендованная доза препарата Телмиста®
составляет 40 мг (1 таблетка 40 мг) один раз в сутки. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Телмиста® может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. В качестве альтернативы препарат Телмиста® можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который при одновременном применении оказывал дополнительное антигипертензивное действие. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний
Рекомендованная доза -1 таблетка препарата Телмиста® 80 мг один раз в сутки.
В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.
Особые популяции пациентов
Нарушение функции почек
Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен.
Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза -20 мг в сутки (см. раздел «Особые указания»). Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Одновременное применение препарата Телмиста® с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Одновременное применение препарата Телмиста® с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»).
Нарушение функции печени
Препарат Телмиста® противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел Противопоказания»). У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (классы А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно) препарат Телмиста® назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки (см. раздел «С осторожностью»).
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Детский и подростковый возраст
Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности (см. раздел «Противопоказания»).
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1,000 до < 1/100), редко (от > 1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
Инфекционные и паразитарные заболевания
нечасто: инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит;
редко: сепсис, в том числе с летальным исходом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто: анемия;
редко: эозинофилия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
нечасто: гиперкалиемия;
редко: гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
Нарушения психики
нечасто: бессонница, депрессия;
редко: тревога.

© 2020-2024 Инструкции к препаратам и пищевым добавкам

Препараты и описания носят ознакомительный характер, и не являются предложением к продаже.

Яндекс.Метрика