Нейромидин
Инструкции по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: П N014238/01.
Торговое название препарата: Нейромидин®.
Международное непатентованное название: ипидакрин.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав на одну таблетку:
действующее вещество — ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид) — 20 мг; вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 65,0 мг, крахмал картофельный 14,0 мг, стеарат кальция 1,0 мг.
Описание. Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: ингибитор холинэстеразы
Код АТХ: N07АА.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нейромидин® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие Нейромидин основано на сочетании двух механизмов действия:
- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток
- обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Нейромидин®о6ладает следующими фармакологическими эффектами:
- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониноых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
- улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции.
При доклиническом изучении Нейромидин® не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через один час. 40-50 % активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин® быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выведение осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Экскреция препарата Нейромидин® почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.
Показания к применению
Заболевания периферической нервной система: моно- и полинейропатия, полира-дикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии. Заболевания центральной нервной системы бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями. Лечение и профилактика атонии кишечника.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами, стенокардия и выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность (препарат повышает тонус матки) и период лактации.
Дети до 18лет (отсутствуют систематизированные данные о применении). С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
С осторожностью принимать при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, так как в состав препарата входит лактоза.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии -10-20 мг (0,5-1 таблетка) 1-3 раза в день. Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 -2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин® 1,5 % раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин®, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1 -2 таблетки) 5 раз в день.
Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений центральной нервной системы (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными нарушениями — 10-20 мг (0,5-1 таблетка) 2-3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
Лечение и профилактика атонии кишечника: 20 мг (одна таблетка) 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.
Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают. Максимальная суточная доза 200 мг.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, брснхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость общая слабость.
Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.
Возможные побочные действия
Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги. Слюнотечении и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).
Повышение тонуса матки, кожные аллергические реакции.
Редко, после применения более высоких доз, наблюдались головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата. Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10 % больных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применена с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствам. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин® одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если р-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин®. Нейромидин®можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Особые указания
Отсутствуют систематизированные данные о применении препарата Нейромидин® у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Таблетки 20 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Претензии потребителей следует направлять в Представительство АО «Олайнфарм» в РФ по адресу: 115193 г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20.
Возможно Вас заинтересует
