Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2

Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ад»

ТУ 21.20.23-008-16997573-2021

---

Содержание

• Назначение медицинского изделия
• Специфическая патология
• Предупреждения и предосторожности
• Информация о стерильном состоянии
• Анализируемые образцы
• Подготовка изделия
• Необходимые материалы (не входящие в комплект)
• Порядок выполнения тестирования
• Интерпретация результата
• Противопоказания
• Ограничения применения
• Хранение и характеристики стабильности
• Утилизация
• Информация для профессиональных пользователей
• Состав медицинского изделия
• Принципы метода исследования
• Характеристики «РЭД SARS-CoV-2 Ад»
• Биологический референтный интервал
• Интерферирующие вещества
• Показания
• Инфекционные риски
• Гарантии производителя

---

1. Назначение медицинского изделия

«РЭД SARS-CoV-2 Ад» (далее — Набор) предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения антигена SARS-CoV-2 (коронавируса 2 типа, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром) в образцах из респираторного тракта человека:

• слюна;
• мазки из нижнего носового входа;
• мазки из носоглотки;
• мазки из ротоглотки.

Метод: иммунохроматографический анализ.
Назначение: в качестве вспомогательного средства этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

⚠️ Изделие не предназначено для использования детьми до 18 лет, беременными женщинами и взрослыми старше 65 лет.

---

2. Специфическая патология, для обнаружения которой предназначено медицинское изделие

SARS-CoV-2 — это РНК-содержащий бета-коронавирус. Вызывает заболевание COVID-19, которое может протекать:

• бессимптомно;
• в форме тяжелой острой респираторной инфекции.

Осложнения могут включать:

• вирусную пневмонию;
• острый респираторный дистресс-синдром;
• дыхательную недостаточность с высоким летальным риском.

⚠️ Инкубационный период и бессимптомное течение — самые опасные варианты для распространения инфекции. Человек, не зная о заболевании, может быть источником инфицирования окружающих.

Для предотвращения дальнейшего заражения необходимо быстрое обнаружение вирусного материала (антигена) в биологических образцах пациентов с симптомами ОРВИ или имевших контакт с носителем SARS-CoV-2.

---

3. Предупреждения и предосторожности

• Только для in vitro диагностики.
• Все компоненты Набора в используемых концентрациях являются нетоксичными.
• Не использовать по истечении срока годности.
• Не использовать зонд медицинский одноразовый стерильный при нарушении упаковки.
• Изделия чувствительны к избыточной влажности.
• Если упаковка с тест-кассетой хранилась при температуре ниже 20 °C, перед вскрытием необходимо выдержать ее не менее 15 минут при комнатной температуре.
• После вскрытия упаковки тест-кассеты должны быть использованы в течение 2 часов.
• Изделия только для однократного применения по назначению. Повторное использование не допускается.
• Необходимо использовать объем образца, указанный в разделе «Порядок выполнения тестирования». Избыточное количество образца может привести к ложноположительному результату.

---

4. Информация о стерильном состоянии медицинского изделия

• Тест-кассеты не стерильны.
• Для их работы не требуется стерилизация или особого микробиологического состояния.
• Не используйте компоненты Набора, если целостность индивидуальной упаковки нарушена или компоненты повреждены.
• Не вскрывайте индивидуальную упаковку компонентов до непосредственного использования Набора.

---

5. Анализируемые образцы

Для исследования используются:

• слюна;
• мазки из нижнего носового входа;
• мазки из носоглотки;
• мазки из ротоглотки.

Хранение образцов

Зонды с образцами должны быть протестированы сразу же после взятия. Если немедленное тестирование невозможно:

Перед анализом образцы должны быть доведены до комнатной температуры.

---

6. Подготовка изделия

• Перед началом работы доведите температуру всех компонентов до комнатной температуры. Все реагенты готовы к применению.
• Наденьте защитные перчатки.
• Вскройте упаковку тест-кассеты, разрывая ее вдоль от насечки.
• Извлеките кассету с тест-полоской и положите ее на ровную горизонтальную поверхность.

⚠️ Внимание! Не используйте тест-системы в поврежденных, негерметичных пакетах или в пакетах, в которых не было осушителя. Распечатанный тест должен быть использован в течение 2 часов.

---

7. Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки

• Защитные перчатки
• Часы или лабораторный таймер

---

8. Порядок выполнения тестирования

Тестирование проводить в защитных перчатках.

8.1. Подготовка образцов

Для самотестирования:

a. Взятие мазка из нижнего носового входа (Рис. 1.1)

• Введите зонд через ноздрю на глубину 1,5–2 см.
• Аккуратно потрите поверхность зондом и поверните его 3–4 раза.
• Оставьте зонд на месте на несколько секунд, чтобы он впитал выделения.
• Медленно извлеките зонд, вращая его.

b. Взятие слюны

• Слюну следует отбирать до еды или через 2–3 часа после приема пищи.
• Перед взятием пробы пациенту необходимо прополоскать рот теплой кипяченой водой.
• Поместите зонд в рот и обильно смочите наконечник зонда слюной.

Для профессиональных пользователей:

a. Взятие мазка со слизистой из носоглотки (Рис. 1.2)

• Если полость носа заполнена слизью, перед взятием мазка проводят высмаркивание. Обильные слизистые выделения могут повлиять на правильность результата.
• Слегка наклоните голову пациента назад примерно на 45–70°, чтобы выпрямить проход передних отделов носа.
• Введите зонд по наружной стенке носового входа на глубину, равную расстоянию от ноздрей до наружного отверстия уха.
• Аккуратно потрите поверхность задней части носоглотки зондом.
• Медленно, вращательным движением по наружной стенке носового входа, извлеките зонд.

b. Взятие мазка со слизистой из ротоглотки (Рис. 1.3)

• Мазок следует брать до еды, перед взятием пробы прополоскать рот теплой кипяченой водой.
• Введите зонд в полость рта, не касаясь зубов, языка, слизистой оболочки щек, твердого и мягкого неба.
• Легким вращательным движением проведите зондом по задней стенке глотки, небным дужкам и миндалинам, участкам воспаления или изъязвления слизистой.

8.2. Процедура анализа

• Поместите зонд с образцом в открытый флакон с буферным раствором.
• Смойте образец, вращая зонд по стенкам флакона минимум 10 раз (Рис. 2.1).
• Выдавите жидкость из зонда, сдавливая его стенками флакона (Рис. 2.2).
• Закройте флакон. Выбросьте зонд.
• Встряхните флакон с растворенной пробой.
• Отломите (отрежьте) кончик насадки.
• Внесите 3 капли (100 мкл) в круглое окошко кассеты (Рис. 2.3).
• Для удобства используйте этикетки для маркировки флаконов.

8.3. Инкубация и оценка результата

• Инкубировать при комнатной температуре.
• Через 10 минут визуально оценить результат реакции.

---

9. Интерпретация результата

Важно:

• Интенсивность аналитической линии может меняться в зависимости от концентрации антигена.
• После получения результата необходимо обратиться к врачу для более полного обследования альтернативными методами и постановки окончательного диагноза.
• Положительные результаты могут быть связаны с прошлой или настоящей инфекцией штаммами коронавируса не-SARS-CoV-2 (HKU1, NL63, OC43 или 229E).

Возможные эксплуатационные ошибки, приводящие к ложным результатам:

• Использование комплекта за пределами срока годности
• Нарушение процедуры взятия образца
• Несоблюдение температурных режимов транспортировки, хранения и/или эксплуатации

---

10. Противопоказания

• Истекший срок годности теста
• Нарушена упаковка изделия
• Ненадлежащие условия хранения и транспортирования
• Случаи, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям

---

11. Ограничения применения

• Набор выявляет антигены живых и инактивированных вирионов SARS-CoV-2.
• Не используйте тест с поврежденной упаковкой, нечеткими отметками и после истечения срока годности.
• В пакете содержится осушитель — не принимайте его внутрь.
• На точность влияет процесс отбора проб. Неправильный сбор и хранение образцов повлияют на результат.
• Отрицательный результат не исключает заражение SARS-CoV-2 (особенно у тех, кто был в контакте с вирусом).
• Избыток крови или слизи в мазке может дать ложноположительный результат.
• Результаты тестирования на антиген не должны использоваться как единственное основание для диагностики или исключения инфекции.
• Положительный результат на SARS-CoV-2 не исключает сопутствующей инфекции другим возбудителем.

---

12. Хранение и характеристики стабильности

---

13. Утилизация

При самотестировании в домашних условиях:

Изделие и использованные защитные перчатки утилизируются как бытовой мусор.

Для профессиональных пользователей:

• Использованные компоненты, имевшие контакт с биоматериалом, подлежат дезинфекции и утилизации как отходы класса Б (согласно СанПиН 2.1.3684-21).
• Упаковка изделий утилизируется как отходы класса А.

---

14. Информация для профессиональных пользователей

Назначение

Набор предназначен для:

• самотестирования в домашних условиях непрофессиональными пользователями не моложе 18 лет;
• проведения тестирования в условиях клинико-диагностической лаборатории квалифицированными специалистами.

Потенциальные потребители

• Лабораторные подразделения лечебно-профилактических учреждений
• Непрофессиональные пользователи (самотестирование)

Профессиональный уровень

Область применения

• Клиническая лабораторная диагностика в медицинских учреждениях
• Самотестирование в домашних условиях

Набор используется в качестве предварительного скринингового обследования при диагностике COVID-19. При положительном результате он является основанием для постановки диагноза. При отрицательном результате и наличии признаков ОРВИ необходимо обратиться к врачу для ПЦР-исследования.

Класс потенциального риска

• Класс 3 (по применению медицинского изделия)
• ОКПД-2: 21.20.23.110 (Реагенты диагностические)

Требования безопасности

Лаборатории, выполняющие исследования по выявлению коронавируса, обязаны соблюдать:

• СП 3.3686-21
• ГОСТ Р 52905
• MP 3.1.0169-20
• Приказ Минздрава России № 464н от 18.05.2021

Средства индивидуальной защиты (СИЗ):

• Респираторы с классом защиты не ниже FFP2
• Защитные перчатки из латекса (ГОСТ 32337)
• Специальная лабораторная одежда

---

15. Состав медицинского изделия

Вариант исполнения на 25 тестов:

Вариант исполнения на 1 тест:

Примечание: Набор включает все реагенты, необходимые для постановки ИХА, кроме таймера и средств индивидуальной защиты.

Содержание лекарственных средств, материалов животного и/или человеческого происхождения

• В составе изделия отсутствуют лекарственные средства и фармацевтические субстанции.
• Используются специфические мышиные моноклональные антитела.

Стерильный компонент

В состав входит Зонд медицинский одноразовый стерильный (ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производство ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ РЗН №2021/13989 от 26.11.2021). Стерилизация — оксидом этилена.

---

16. Принципы метода исследования

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа:

• Анализируемая проба попадает на тест-полоску.
• Вступает в реакцию со специфическими антителами против SARS-CoV-2, конъюгированными с окрашенным маркером.
• Образуется комплекс, который движется вдоль тест-полоски.
• В аналитической зоне комплекс связывается с иммобилизованными антителами → формируется окрашенный «сэндвич-комплекс».
• Несвязавшиеся маркеры доходят до контрольной зоны и образуют контрольную линию.

Результат:

• Положительный: две окрашенные линии (тестовая + контрольная)
• Отрицательный: одна контрольная линия

---

17. Характеристики «РЭД SARS-CoV-2 Ад»

Клинические испытания

Исследовано 208 образцов (мазки из носоглотки, ротоглотки, нижнего носового входа, слюна), верифицированных методом ОТ-ПЦР и ИФА.

Данные эквивалентны для всех типов образцов.

---

18. Биологический референтный интервал

Образцы с недействительным результатом следует исследовать повторно.

---

19. Интерферирующие вещества и ограничения

Перекрестные реакции не выявлены с антигенами:

Интерференция не выявлена со следующими веществами:

*Гемоглобин — естественный компонент крови. Недавняя травма или течение заболевания могут привести к его появлению в образце.

---

20. Показания

Для качественного определения наличия антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19.

---

21. Информация об инфекционных или микробных рисках

• Изделие безопасно при использовании в соответствии с инструкцией.
• Все образцы следует считать потенциально инфицированными.
• При работе соблюдайте СП 3.3686-21 и MP 3.1.0169-20.
• При контакте персонала с инфицированным материалом необходим мониторинг состояния здоровья. При инфицировании — поддерживающая патогенетическая и симптоматическая терапия (согласно Методическим рекомендациям, Версия 18 от 26.10.2023).

---

22. Гарантии производителя

• Изделие соответствует национальным стандартам РФ и нормативным документам по безопасности и эффективности.
• Производитель гарантирует соответствие качества требованиям нормативной документации в течение всего срока годности при соблюдении правил использования, транспортирования и хранения.
• Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, возникших вследствие нарушения правил пользования, условий транспортировки и хранения, действий третьих лиц или непреодолимой силы.

Условия транспортирования

• Всеми видами крытого транспорта.
• Температура: от +2 °C до +30 °C.
• Относительная влажность: не выше 80%.
• Замораживание не допускается.
• Исключить воздействие агрессивных сред, прямых солнечных лучей и влаги.

---

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к производителю или в уполномоченную организацию.

Содержание листка-вкладыша

• Что из себя представляет препарат Супрастинекс®, и для чего его принимают
• О чем следует знать перед приемом препарата Супрастинекс®
• Прием препарата Супрастинекс®
• Возможные нежелательные реакции
• Хранение препарата Супрастинекс®
• Содержимое упаковки и прочие сведения

---

1. Что из себя представляет препарат Супрастинекс®, и для чего его принимают

Препарат Супрастинекс® содержит действующее вещество левоцетиризин, относящееся к антигистаминным лекарственным средствам.
Левоцетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Таким образом левоцетиризин снижает выраженность аллергического воспаления, зуд и уменьшает отек тканей.

Показания к применению

Препарат Супрастинекс® применяют у взрослых и детей в возрасте от 6 лет для лечения:

• симптомов аллергических ринитов (воспаление слизистой оболочки носа с насморком, вызванное аллергией), включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты;
• симптомов аллергического конъюнктивита (воспаление слизистой оболочки глаза, вызванное аллергией), таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея (обильные выделения из носа), слезотечение, гиперемия конъюнктивы (покраснение слизистой глаза);
• поллиноза, также называемого сенной лихорадкой (аллергия на пыльцу);
• крапивницы (зудящие высыпания на коже);
• других аллергических дерматозов (аллергические заболевания, проявляющиеся воспалением кожи), сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

---

2. О чем следует знать перед приемом препарата Супрастинекс®

Противопоказания

Не принимайте препарат Супрастинекс®:

• если у Вас аллергия на левоцетиризин, цетиризин, гидроксизин, любое производное пиперазина или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас тяжелое нарушение функции почек (терминальная стадия почечной недостаточности).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Супрастинекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если:

• у Вас нарушена функция почек;
• Вы достигли пожилого возраста;
• у Вас имеются факторы, предрасполагающие к задержке мочи, в том числе повреждение спинного мозга и гиперплазия (увеличение) предстательной железы;
• у Вас или Вашего ребенка бывают или были ранее судорожные припадки.

После прекращения приема левоцетиризина возможно появление зуда, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.

Дети

Препарат Супрастинекс® в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, противопоказан детям в возрасте до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозу для этой возрастной группы. У детей младше 6 лет рекомендуется использовать левоцетиризин в форме капель для приема внутрь.

Другие препараты и препарат Супрастинекс®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, влияющие на нервную систему (снотворные, обезболивающие, седативные, противосудорожные и другие препараты): они могут усиливать нежелательное действие препарата Супрастинекс® на нервную систему.
Антигистаминные препараты могут подавлять развитие кожных реакций при кожных аллергических пробах, поэтому за 3 дня до проведения такой пробы прием препарата Супрастинекс® следует прекратить.

Препарат Супрастинекс® с алкоголем

Следует с осторожностью принимать препарат одновременно с алкоголем, так как возможно развитие заторможенности и ухудшение работоспособности.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Левоцетиризин может вызвать повышенную сонливость, утомляемость, нарушение концентрации, головокружение (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Препарат Супрастинекс® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

---

3. Прием препарата Супрастинекс®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемые дозы

Взрослые: рекомендованный режим дозирования — 1 таблетка (5 мг) 1 раз в день.
Пожилые люди и пациенты с почечной недостаточностью: может потребоваться коррекция дозы. Если у Вас имеется заболевание почек или Вы достигли пожилого возраста, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей в возрасте от 6 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Путь и/или способ введения

Внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии

• При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
• При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Если Вы приняли препарата Супрастинекс® больше, чем следовало

Передозировка у взрослых проявляется сонливостью, у детей — возбуждением и беспокойством, которые сменяются сонливостью.
Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).
Если Вы приняли слишком много препарата Супрастинекс®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Супрастинекс®.

Если Вы забыли принять препарат Супрастинекс®

В случае пропуска приема препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Следующую дозу примите в обычное время.

Если Вы прекратили прием препарата Супрастинекс®

После прекращения приема левоцетиризина возможно появление зуда, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

---

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Супрастинекс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций — Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• ангионевротический отек (выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);
• анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка).

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;
• сухость во рту;
• головная боль;
• утомляемость;
• астения (непроходящее чувство усталости).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• боль в животе.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• нарушение концентрации;
• головокружение;
• возбуждение;
• желудочно-кишечные расстройства (запор).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• судороги;
• реакции светочувствительности;
• поражение печени;
• нарушение кровообращения;
• глухота;
• плохое самочувствие;
• зуд;
• воспаление сосудов (васкулит);
• нарушения зрения (включая нечеткость зрения или воспаление глаз);
• кошмарные сновидения;
• повышение аппетита;
• тревога;
• агрессия;
• бессонница;
• галлюцинации;
• ухудшение настроения (депрессия), суицидальные мысли;
• образование кровяных сгустков (тромбоз) в оболочке мозга;
• нарушение чувствительности (парестезия);
• головокружение с нарушением равновесия (вертиго);
• нарушение вкусового восприятия (дисгевзия);
• непроизвольные движения глазных яблок (нистагм);
• боль в сердце (стенокардия);
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• ощущение сердцебиения;
• тромбоз яремной вены;
• усиление симптомов ринита;
• нарушение дыхания (одышка);
• тошнота, рвота;
• воспаление печени (гепатит);
• кожная сыпь, в том числе сыпь с зудом, экзантема, крапивница или покраснение кожи (лекарственная эритема), светочувствительность;
• снижение роста волос (гипотрихоз);
• трещины кожи;
• боль в мышцах;
• боль в суставах (артралгия);
• нарушение мочевыделения (дизурия), задержка мочи;
• неэффективность препарата, лекарственные взаимодействия;
• сухость или отек слизистых оболочек;
• увеличение массы тела;
• изменение функциональных проб печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

---

5. Хранение препарата Супрастинекс®

• Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
• Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
• Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
• Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности (например, нарушение целостности блистера).
• Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

---

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Супрастинекс содержит
Действующее вещество:
левоцетиризин. Каждая таблетка содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества):
целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид безводный, лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай II 33G28523 белый (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин).

Внешний вид препарата Супрастинекс® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е» на одной стороне таблетки и «281» на другой стороне, без или почти без запаха.
По 7 или 10 таблеток в блистере из полиамида, алюминиевой фольги и поливинилхлорида. По 1 или 2 блистера (по 7 таблеток) или 1, 2 или 3 блистера (по 10 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

---

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.