Супрастинекс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Листок-вкладыш — информация для пациента
Действующее вещество: левоцетиризин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Супрастинекс®, и для чего его принимают
- О чем следует знать перед приемом препарата Супрастинекс®
- Прием препарата Супрастинекс®
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата Супрастинекс®
- Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат Супрастинекс®, и для чего его принимают
Препарат Супрастинекс® содержит действующее вещество левоцетиризин, относящееся к антигистаминным лекарственным средствам.
Левоцетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Таким образом левоцетиризин снижает выраженность аллергического воспаления, зуд и уменьшает отек тканей.
Показания к применению
Препарат Супрастинекс® применяют у взрослых и детей в возрасте от 6 лет для лечения:
- симптомов аллергических ринитов (воспаление слизистой оболочки носа с насморком, вызванное аллергией), включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты;
- симптомов аллергического конъюнктивита (воспаление слизистой оболочки глаза, вызванное аллергией), таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея (обильные выделения из носа), слезотечение, гиперемия конъюнктивы (покраснение слизистой глаза);
- поллиноза, также называемого сенной лихорадкой (аллергия на пыльцу);
- крапивницы (зудящие высыпания на коже);
- других аллергических дерматозов (аллергические заболевания, проявляющиеся воспалением кожи), сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Супрастинекс®
Противопоказания
Не принимайте препарат Супрастинекс®:
- если у Вас аллергия на левоцетиризин, цетиризин, гидроксизин, любое производное пиперазина или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас тяжелое нарушение функции почек (терминальная стадия почечной недостаточности).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Супрастинекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если:
- у Вас нарушена функция почек;
- Вы достигли пожилого возраста;
- у Вас имеются факторы, предрасполагающие к задержке мочи, в том числе повреждение спинного мозга и гиперплазия (увеличение) предстательной железы;
- у Вас или Вашего ребенка бывают или были ранее судорожные припадки.
После прекращения приема левоцетиризина возможно появление зуда, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.
Дети
Препарат Супрастинекс® в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, противопоказан детям в возрасте до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозу для этой возрастной группы. У детей младше 6 лет рекомендуется использовать левоцетиризин в форме капель для приема внутрь.
Другие препараты и препарат Супрастинекс®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, влияющие на нервную систему (снотворные, обезболивающие, седативные, противосудорожные и другие препараты): они могут усиливать нежелательное действие препарата Супрастинекс® на нервную систему.
Антигистаминные препараты могут подавлять развитие кожных реакций при кожных аллергических пробах, поэтому за 3 дня до проведения такой пробы прием препарата Супрастинекс® следует прекратить.
Препарат Супрастинекс® с алкоголем
Следует с осторожностью принимать препарат одновременно с алкоголем, так как возможно развитие заторможенности и ухудшение работоспособности.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Левоцетиризин может вызвать повышенную сонливость, утомляемость, нарушение концентрации, головокружение (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Препарат Супрастинекс® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
3. Прием препарата Супрастинекс®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемые дозы
Взрослые: рекомендованный режим дозирования — 1 таблетка (5 мг) 1 раз в день.
Пожилые люди и пациенты с почечной недостаточностью: может потребоваться коррекция дозы. Если у Вас имеется заболевание почек или Вы достигли пожилого возраста, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования у детей в возрасте от 6 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.
Путь и/или способ введения
Внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.
Продолжительность терапии
- При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
- При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Если Вы приняли препарата Супрастинекс® больше, чем следовало
Передозировка у взрослых проявляется сонливостью, у детей — возбуждением и беспокойством, которые сменяются сонливостью.
Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).
Если Вы приняли слишком много препарата Супрастинекс®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Супрастинекс®.
Если Вы забыли принять препарат Супрастинекс®
В случае пропуска приема препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Следующую дозу примите в обычное время.
Если Вы прекратили прием препарата Супрастинекс®
После прекращения приема левоцетиризина возможно появление зуда, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Супрастинекс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций — Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- ангионевротический отек (выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);
- анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка).
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сонливость;
- сухость во рту;
- головная боль;
- утомляемость;
- астения (непроходящее чувство усталости).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- боль в животе.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- нарушение концентрации;
- головокружение;
- возбуждение;
- желудочно-кишечные расстройства (запор).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- судороги;
- реакции светочувствительности;
- поражение печени;
- нарушение кровообращения;
- глухота;
- плохое самочувствие;
- зуд;
- воспаление сосудов (васкулит);
- нарушения зрения (включая нечеткость зрения или воспаление глаз);
- кошмарные сновидения;
- повышение аппетита;
- тревога;
- агрессия;
- бессонница;
- галлюцинации;
- ухудшение настроения (депрессия), суицидальные мысли;
- образование кровяных сгустков (тромбоз) в оболочке мозга;
- нарушение чувствительности (парестезия);
- головокружение с нарушением равновесия (вертиго);
- нарушение вкусового восприятия (дисгевзия);
- непроизвольные движения глазных яблок (нистагм);
- боль в сердце (стенокардия);
- учащение сердцебиения (тахикардия);
- ощущение сердцебиения;
- тромбоз яремной вены;
- усиление симптомов ринита;
- нарушение дыхания (одышка);
- тошнота, рвота;
- воспаление печени (гепатит);
- кожная сыпь, в том числе сыпь с зудом, экзантема, крапивница или покраснение кожи (лекарственная эритема), светочувствительность;
- снижение роста волос (гипотрихоз);
- трещины кожи;
- боль в мышцах;
- боль в суставах (артралгия);
- нарушение мочевыделения (дизурия), задержка мочи;
- неэффективность препарата, лекарственные взаимодействия;
- сухость или отек слизистых оболочек;
- увеличение массы тела;
- изменение функциональных проб печени.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
5. Хранение препарата Супрастинекс®
- Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
- Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
- Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
- Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности (например, нарушение целостности блистера).
- Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Супрастинекс® содержит
Действующее вещество:
левоцетиризин. Каждая таблетка содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества):
целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид безводный, лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай II 33G28523 белый (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин).
Внешний вид препарата Супрастинекс® и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е» на одной стороне таблетки и «281» на другой стороне, без или почти без запаха.
По 7 или 10 таблеток в блистере из полиамида, алюминиевой фольги и поливинилхлорида. По 1 или 2 блистера (по 7 таблеток) или 1, 2 или 3 блистера (по 10 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.