Супрастинекс, 5мг

Супрастинекс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Листок-вкладыш — информация для пациента

Действующее вещество: левоцетиризин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
  • Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

  • Что из себя представляет препарат Супрастинекс®, и для чего его принимают
  • О чем следует знать перед приемом препарата Супрастинекс®
  • Прием препарата Супрастинекс®
  • Возможные нежелательные реакции
  • Хранение препарата Супрастинекс®
  • Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Супрастинекс®, и для чего его принимают

Препарат Супрастинекс® содержит действующее вещество левоцетиризин, относящееся к антигистаминным лекарственным средствам.
Левоцетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Таким образом левоцетиризин снижает выраженность аллергического воспаления, зуд и уменьшает отек тканей.

Показания к применению

Препарат Супрастинекс® применяют у взрослых и детей в возрасте от 6 лет для лечения:

  • симптомов аллергических ринитов (воспаление слизистой оболочки носа с насморком, вызванное аллергией), включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты;
  • симптомов аллергического конъюнктивита (воспаление слизистой оболочки глаза, вызванное аллергией), таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея (обильные выделения из носа), слезотечение, гиперемия конъюнктивы (покраснение слизистой глаза);
  • поллиноза, также называемого сенной лихорадкой (аллергия на пыльцу);
  • крапивницы (зудящие высыпания на коже);
  • других аллергических дерматозов (аллергические заболевания, проявляющиеся воспалением кожи), сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.


2. О чем следует знать перед приемом препарата Супрастинекс®

Противопоказания

Не принимайте препарат Супрастинекс®:

  • если у Вас аллергия на левоцетиризин, цетиризин, гидроксизин, любое производное пиперазина или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • если у Вас тяжелое нарушение функции почек (терминальная стадия почечной недостаточности).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Супрастинекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если:

  • у Вас нарушена функция почек;
  • Вы достигли пожилого возраста;
  • у Вас имеются факторы, предрасполагающие к задержке мочи, в том числе повреждение спинного мозга и гиперплазия (увеличение) предстательной железы;
  • у Вас или Вашего ребенка бывают или были ранее судорожные припадки.

После прекращения приема левоцетиризина возможно появление зуда, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.

Дети

Препарат Супрастинекс® в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, противопоказан детям в возрасте до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозу для этой возрастной группы. У детей младше 6 лет рекомендуется использовать левоцетиризин в форме капель для приема внутрь.

Другие препараты и препарат Супрастинекс®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, влияющие на нервную систему (снотворные, обезболивающие, седативные, противосудорожные и другие препараты): они могут усиливать нежелательное действие препарата Супрастинекс® на нервную систему.
Антигистаминные препараты могут подавлять развитие кожных реакций при кожных аллергических пробах, поэтому за 3 дня до проведения такой пробы прием препарата Супрастинекс® следует прекратить.

Препарат Супрастинекс® с алкоголем

Следует с осторожностью принимать препарат одновременно с алкоголем, так как возможно развитие заторможенности и ухудшение работоспособности.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Левоцетиризин может вызвать повышенную сонливость, утомляемость, нарушение концентрации, головокружение (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Препарат Супрастинекс® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.


3. Прием препарата Супрастинекс®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемые дозы

Взрослые: рекомендованный режим дозирования — 1 таблетка (5 мг) 1 раз в день.
Пожилые люди и пациенты с почечной недостаточностью: может потребоваться коррекция дозы. Если у Вас имеется заболевание почек или Вы достигли пожилого возраста, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей в возрасте от 6 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Путь и/или способ введения

Внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии

  • При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
  • При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Если Вы приняли препарата Супрастинекс® больше, чем следовало

Передозировка у взрослых проявляется сонливостью, у детей — возбуждением и беспокойством, которые сменяются сонливостью.
Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).
Если Вы приняли слишком много препарата Супрастинекс®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Супрастинекс®.

Если Вы забыли принять препарат Супрастинекс®

В случае пропуска приема препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Следующую дозу примите в обычное время.

Если Вы прекратили прием препарата Супрастинекс®

После прекращения приема левоцетиризина возможно появление зуда, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.


4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Супрастинекс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций — Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • ангионевротический отек (выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);
  • анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка).

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • сонливость;
  • сухость во рту;
  • головная боль;
  • утомляемость;
  • астения (непроходящее чувство усталости).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • боль в животе.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • нарушение концентрации;
  • головокружение;
  • возбуждение;
  • желудочно-кишечные расстройства (запор).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • судороги;
  • реакции светочувствительности;
  • поражение печени;
  • нарушение кровообращения;
  • глухота;
  • плохое самочувствие;
  • зуд;
  • воспаление сосудов (васкулит);
  • нарушения зрения (включая нечеткость зрения или воспаление глаз);
  • кошмарные сновидения;
  • повышение аппетита;
  • тревога;
  • агрессия;
  • бессонница;
  • галлюцинации;
  • ухудшение настроения (депрессия), суицидальные мысли;
  • образование кровяных сгустков (тромбоз) в оболочке мозга;
  • нарушение чувствительности (парестезия);
  • головокружение с нарушением равновесия (вертиго);
  • нарушение вкусового восприятия (дисгевзия);
  • непроизвольные движения глазных яблок (нистагм);
  • боль в сердце (стенокардия);
  • учащение сердцебиения (тахикардия);
  • ощущение сердцебиения;
  • тромбоз яремной вены;
  • усиление симптомов ринита;
  • нарушение дыхания (одышка);
  • тошнота, рвота;
  • воспаление печени (гепатит);
  • кожная сыпь, в том числе сыпь с зудом, экзантема, крапивница или покраснение кожи (лекарственная эритема), светочувствительность;
  • снижение роста волос (гипотрихоз);
  • трещины кожи;
  • боль в мышцах;
  • боль в суставах (артралгия);
  • нарушение мочевыделения (дизурия), задержка мочи;
  • неэффективность препарата, лекарственные взаимодействия;
  • сухость или отек слизистых оболочек;
  • увеличение массы тела;
  • изменение функциональных проб печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.


5. Хранение препарата Супрастинекс®

  • Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
  • Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
  • Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
  • Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности (например, нарушение целостности блистера).
  • Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Супрастинекс® содержит

Действующее вещество:
левоцетиризин. Каждая таблетка содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества):
целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид безводный, лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай II 33G28523 белый (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин).

Внешний вид препарата Супрастинекс® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е» на одной стороне таблетки и «281» на другой стороне, без или почти без запаха.
По 7 или 10 таблеток в блистере из полиамида, алюминиевой фольги и поливинилхлорида. По 1 или 2 блистера (по 7 таблеток) или 1, 2 или 3 блистера (по 10 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.


Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.